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发表于2019-11-08 14:43:34
      

国务院强化短缺药品保供稳价:从重从快查处原料药垄断,鼓励大型

每个记者:张睿每个编辑:陈旭

你还记得今年早些时候一些地方扑尔敏、甘草片、藿香正气水和其他常用药物的短缺吗?当时,药品价格相应上涨。药品的稳定供应关系到人民的健康和安全,一直是社会十分关注的问题。

10月11日,中国政府正式发布《关于进一步做好短缺药品保障供应和稳定价格工作的意见》(以下简称《意见》),呼吁从药品采购、使用、储存和价格监管等方面采取措施,促进短缺药品的供应和稳定。

根据此前的官方调查数据,自今年以来,在3200多种常用药物中,约有200种价格大幅上涨,集中在一些短缺药物、紧急(紧急)救援药物和一些非处方药上。这一“意见”有望有效遏制这一现象。

资料来源:新华社

此前,在8月16日召开的国务院常务会议上,决定加强保障常用药品供应和稳定价格的措施,以确保药品需求,减轻公众负担。

8月22日,国家新办公室就这一决定定期举行简报会。国家医疗和社会保障局副局长陈金福分析了药品价格上涨的原因。目前,市场调节机制还不够。价格上涨的药品大多具有市场容量小、竞争不足的特点。它们在临床上通常是必需的,缺乏替代物,并且容易出现“因短缺而推高”的趋势。

其次,上游原料药垄断价格的上涨也是一个重要原因。有些药品或原料药生产环节高度集中,原料药的分销渠道容易控制,非法利润是通过垄断销售来实现的。

此外,还有客观的成本因素。例如,劳动力成本的增加、产品质量的提高和环境保护的提高也导致了合理成本的增加,这对历史价格较低的药品产生了更大的影响。

针对这些突出问题,陈金福明确表示,他应积极应对药品价格的快速上涨,建立和完善长期监管机制,同时深化改革,从根本上解决问题。

记者注意到,该《意见》明确指出,应采用最严格的标准来查处原料药和制剂领域的垄断和价格违法行为,并坚持加大调查力度,加快调查速度。对构成犯罪的,依法追究刑事责任,坚决打击责任人,形成有效威慑。

第三方医疗服务平台Maxconley的创始人石立臣(Shi Lichen)对《国家商报》记者表示,与这些公司因垄断而获得的利润相比,此前对原料药公司的处罚不够严厉。垄断散装药品的大型企业可以赚几亿元,但大多数罚款只有几十万或几百万元。考虑到药品不是普通商品,应根据销售量给予更严厉的处罚。

此外,《意见》还明确分类,妥善处理了部分药品价格过度上涨的问题。价格上涨不合理、违法的,按规定处罚。如果提价不合理但不构成违法行为,访谈敦促企业主动纠正,必要时采取公开曝光、暂停上网、失信惩戒等措施。

《意见》强调,要督促一批企业在今年12月底前主动纠正不正当价格行为,暂停一批价格异常上涨药品的网上采购资格,查处一批涉嫌价格违法、欺诈性保险或严重失信的企业,揭露一批价格异常上涨和垄断的典型案例,遏制药品价格过度上涨。

国家卫生委员会副主任曾益新曾表示,中国已经建立了一个涵盖公共医疗机构的短缺药品信息直接报告系统,但有关原材料和制剂的生产、购买和使用的信息尚未联系和共享。

例如,如果一家制药厂因某种原因停止生产,肯定会导致下游药品短缺。因此,必须收集制药厂停产的信息,以便及时监测和预警。此外,采购和储备短缺药品的政策也需要改进。

鉴于类似情况,这一“意见”提出了有针对性的解决办法。

在提高监测响应的敏感性和及时性方面,建议建立全国短缺药品多源信息收集平台,建立全国短缺药品供应保障咨询协调机制牵头单位,与行业信息化、医疗保健、药品监督管理等相关部门建立协调监测机制,实现散装药品和制剂在注册、生产、 采购、价格等方面,细化可操作的监测预警标准,实时动态监测预警,定期形成监测报告,加强协调应对。 同时,做好药品短缺清单的管理,落实药品短缺停产报告。

在短缺药品的采购中,实行直接在线采购政策。对于国家和省级紧缺药品目录中的品种,允许企业自主报价,直接在省级药品集中采购平台上上网,允许医疗机构自主采购药品。

同时,严格药品采购绩效管理。省级医疗保障部门依托省级药品集中采购平台,定期监控药品配送率、采购数量、支付结算等情况。严格管理药品购销合同,及时处罚未按约定交付和供应药品的企业。药品配送短缺不应限制配送企业,也不应受到“两票制”的限制。

资料来源:新华社

在促进基本药物优先配置和使用及合理用药方面,《意见》建议逐步实现基本药物在政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院和三级公立医院中的比例原则上分别不低于90%、80%和60%,推动各级医疗机构形成以基本药物为主的“1x”(“1”为国家基本药物目录,“x”为非基本药物, 由地方主管部门根据实际情况确定)用药模式,并优化和规范用药结构。

同时,优化医疗机构紧缺药品的管理和使用。指导和推动医疗机构为应急(应急)救援药品和其他特定药品设立合理的警戒线。临床缺陷药物替代使用指南的动态更新。鼓励有条件的地方探索有效途径,将相关医疗机构和社会药店出售的药品品种向社会公布,疏通群众购药渠道。

为解决药品短缺问题,除了上述措施外,还应建立多层次的供应体系。

这一“意见”指出,有必要建立和完善药品短缺的正常储备机制。到明年6月底,中央和地方医药储备将得到优化,药品短缺将会增加。充分发挥省级药品储备功能,筛选出一批临床需要、剂量不确定且容易出现药品短缺的药品纳入储备。鼓励和引导大型医药流通企业积极履行社会责任,充分发挥“蓄水池”功能。鼓励大型医药流通企业对常用应急(应急)救援药品和其他容易缺货的药品设置合理的库存警戒线。

此外,有必要提高药物生产和供应的能力和质量。《意见》明确指出,结合药品供应保障需求和全国配送,今年将推进2个小品种药品(缺药)集中生产基地建设,将小品种药品(缺药)数量增加40个,实现稳定生产和供应。到2020年,将实现100种小品种药物(供不应求的药物)的稳定生产和供应。

此外,为增加医药原料的有效供给,意见建议促进医药公司与医药原料公司形成供给联盟,整合上下游优质产业资源,引导医药原料公司直接供给医药公司,鼓励医药原料及制剂的一体化生产。

国家商业日报


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